JAKARTA – Beberapa waktu lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menarik seluruh obat asam lambung ranitidin karena cemaran zat N-Nitrosodimethylamine (NDMA) karena berkaitan dengan risiko kanker. Ada 67 batch yang ditarik, dan kini sebagian di antaranya boleh digunakan lagi.
Pada 20 November 2019, ada beberapa obat asam lambung ranitidin yang diizinkan beredar kembali oleh BPOM karena terbukti tidak tercemar NDMA melebihi ambang batas. Total ada sekitar 37 obat ranitidin yang dapat diedarkan kembali.
“Produk ranitidin yang tidak tercantum dalam Lampiran, dinyatakan ditarik (recall) dari peredaran serta dilakukan pemusnahan sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Selanjutnya, industri farmasi dapat memproduksi kembali dan mengedarkan produknya setelah memastikan bahwa hasil produksinya tidak mengandung NDMA melebihi ambang batas yang diperbolehkan,” tulis BPOM.
Berikut, daftar lengkap 37 batch produk obat asam lambung ranitidin yang diizinkan beredar kembali:
1. PT Abbott Indonesia
Ulceranin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
2. PT Berlico Mulia Farma
– Bloxer-150 Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Bloxer-150 Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
3. PT Benofarm
– Anitid Cairan Injeksi 50 mg/2 mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
4. PT Dexa Medica
– Radin Ciaran Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Ciaran Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
5. PT Erela
-Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Gasela Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
6. PT Errita Pharma
Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
7. PT Gracia Pharmindo
– Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ratinal Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ratinal Cairan Injeksi 25mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
8. PT Graha Farma
– Graseric Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
9. PT Gratia Husada Pharma
Hufadine Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
10. PT Guardian Pharmatama
Getidin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
11. PT Hexpharm
– Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Titan 150 Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
12. PT Ifars
Zantifar Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
13. PT Indofarma
Ranitidine Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
14. PT Infion Indonesia
Ranifin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
15. PT Interbat
– Gastridin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Gastridin Cairan Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
16. PT Kalbe Farma
– Rantin Cairan Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Rantin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
17. PT Meprofarm
– Ranitidine HCl Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Tricker Cairan Injeksi 25 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Tricker Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
18. PT Mersifarma Tirmaku Mercusana
– Rancus Tablet Salur Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
19. PT Metiska Farma
– Xeradin 150 Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
20. PT Molex Ayus
Aciblock Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
21. PT Mulia Farmasi Suci
Omranin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
22. PT Muftia Industri Farmasi
Omeranin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
23. PT Natura Laboratoria Prima
Ranitidine Hydrochloride Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
24. PT Nicholas Lab Indonesia
Ranicho (Rasa Strawberry) Sirup 75 mg/5 mL
25. PT Novell Pharmaceutical Laboratories
– Ranitidine Hydrochloride Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranivel Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranivel Sirup 15 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranivel Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
26. PT Otto Pharmaceuticals Inds
Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
27. PT Pabrik Pharmasi Zenith
– Ranitidine Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Zenti 150 Tablet 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
28. PT. Pertiwi Agung
Wiacid Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
29. PT Pratapa Nirmala
Renatac Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
30. PT Promedrahardjo Farmasi Industri
– Fordin Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Fordin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidin Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
31. PT Pyridam Farma
– Tyran Cairan Injeksi 25 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Tyran Tablet Salut Selaput
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
32. PT Satria Bumi Kerta
Rantamid Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
33. PT Sejahtera Lestari Farma
– Raniphil Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
– Ranitidine Hydrocloride Kaplet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
34. PT Soho Industri Pharmasi
Ranitidine HCl Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets
35. PT Holi Phmarma
– Limaag Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets kecuali
1812 019 s/d 022
1901 080 s/d 084
1902 004 s/d 008
1903 145 s/d 149
1907 041 s/d 044
1908 029 s/d 033
– Ranitidine Tablet Salut Selaput 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets kecuali
1808 023 s/d 025
1808 211 s/d 220
1809 147 s/d 156
1811 058 s/d 062
1812 001 s/d 005
1901 044 s/d 053
1901 085 s/d 094
1901 124 s/d 133
1902 029 s/d 038
1902 049 s/d 056
1903 034 s/d 044
1906 019 s/d 023
1906 089 s/d 093
1906 108 s/d 119
1907 045 s/d 056
1907 145 s/d 056
1908 002 s/d 028
1908 191 s/d 223
1909 093 s/d 102
36. PT Sanbe Farma
Acran Injeksi (25 mg/mL)
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets kecuali
TM3430
UB3411
UC3426
UD3457
UF3412
UG3213
UH3425
UL3401
UM3433
WB3406
WC3400
WC3448
WC3466
WD3476
37. PT Yekatria Farma
Yekaradin – 150 Tablet 150 mg
Nomor bets produk yang beredar: seluruh bets kecuali
8C1001
8C1002
8C1003
8C1004
Editor: PARNA
Sumber: detikhealth